美國一家聯邦監察機構周四(6月2日)表示,將調查美國食品藥品管理局(FDA)是否恰當地處理了雅培公司(Abbott)召回嬰兒配方奶粉事件。
美國衛生與公眾服務部(HHS)監察長辦公室(OIG)表示,將調查FDA在雅培召回嬰兒奶粉事件中的應對舉措,包括其是否恰當檢查了該公司在密歇根州斯特吉斯(Sturgis)的工廠,以及該機構是如何監督雅培啟動召回奶粉行動的。
「我們將確定FDA是否按照聯邦要求對嬰兒配方奶粉進行了檢查和召回程序。」HHS監察長辦公室在一份聲明中說。
因四名嬰兒食用了雅培在密歇根州生產的奶粉後生病、其中兩名死亡,雅培今年2月召回了由斯特吉斯工廠生產的三款嬰兒奶粉,該工廠也由此關閉。
HHS的調查將特別關注,FDA在雅培召回奶粉之前的行動是否遵循了正確的政策和程序。
OIG表示,預計這項審查將於2023年完成。
FDA局長羅伯特‧卡利夫(Robert Califf)上周在美國參議院衛生、教育、勞工與養老金委員會(HELP)作證時承認,該機構對事件反應太慢,並表示FDA犯了一些錯誤,加劇了全國範圍內的嬰兒配方奶粉短缺。他還承諾將改革該機構的食品安全部門,這一部門經常受到批評。
美國主要的四家生產商佔據了美國90%的嬰兒奶粉市場。雅培關閉工廠衝擊了在疫情中本就已經緊張的供應鏈。由於嚴重缺貨,拜登政府已經在包括國防部在內的多個部門的相互配合下,從外國空運大量奶粉,以部份滿足美國新生兒的急需。
5月中旬,雅培與FDA達成了協議,將儘快恢復其在密歇根的生產,並指出,在一項涉及FDA的調查中,雅培及美國疾病控制和預防中心(CDC)都發現,「沒有確鑿證據表明雅培的配方奶粉與這些嬰兒的疾病有關」。#
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