美國食品藥品管理局(FDA)一個專家顧問小組周四(10月14日)投票,支持莫德納(Moderna)COVID-19疫苗用於65歲及以上老人和易患嚴重疾病的高風險人群的第三劑加強針。

FDA的相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)周四以19:0的投票結果,一致同意注射莫德納疫苗第三劑加強針。

該委員會表示,推薦為65歲及以上的老人、18-64歲有高風險患嚴重COVID-19的人,以及因工作和生活情況有高風險患上嚴重的COVID-19併發症、包括嚴重COVID-19的人注射莫德納疫苗加強劑。

FDA此次推薦注射加強劑的人群與其上個月推薦注射輝瑞(Pfizer)疫苗加強劑的人群相同。不同的是,該機構建議莫德納第三針只使用半劑的劑量。

由於使用的劑量較少,莫德納加強劑引發副作用的可能性比前兩劑要小。

莫德納公司提交的數據稱,初次接種該公司的疫苗後,能提供5個多月的有效保護。該疫苗在預防所有的COVID-19併發症方面有效率為93%,對COVID-19嚴重病例的預防率為98%。

該公司稱,隨著時間的推移,其疫苗的效力會減弱,在第二劑疫苗接種了6至8個月後,中和抗體水平會下降。

FDA的審查人員發現,雖然加強劑確實提高了抗體水平,但尚不清楚最初接種的疫苗保護力是否會大幅下降。

該顧問小組的一些成員質疑,是否有理由為因工作而面臨風險的人推薦增強劑,因為沒有數據顯示,有更高風險接觸病毒等同於有更高風險感染上嚴重的COVID-19。

顧問小組成員表示,總的來說,他們認為莫德納公司沒有提供足夠有力的證據來證明加強注射是合理的,但FDA已經開了先例——授權輝瑞疫苗加強注射。

據《國會山報》(The Hill)報道,匹茲堡大學(University of Pittsburgh)疫苗專家帕特里克·摩爾(Patrick Moore)說,他對投票真的有不同意見,並認為這項授權是「基於直覺,而不是基於真正的、確實嚴肅的數據」。

「數據本身並不有力,但它肯定是朝著支持此次投票的方向發展的。」摩爾說。

該顧問小組的投票沒有約束力,但FDA可能會遵循這一建議。該機構可能會在幾天內做出最終決定。之後,預計美國疾病控制和預防中心(CDC)疫苗諮詢委員會下周會對該提議進行投票。一旦該委員會批准,將立即開始為有資格注射莫德納加強劑的美國人注射。

美國科學界對加強注射一直存在爭議。一些科學家表示,他們不相信大多數美國人現在就需要加強劑。白宮先前曾計劃為所有65歲及以上的老人注射第三針輝瑞疫苗和莫德納(Moderna)疫苗,但後來又縮減了計劃,暫時僅限於輝瑞疫苗。

世界衛生組織(WHO)則一再呼籲富裕國家暫停第三針注射,以滿足貧窮國家注射前兩劑疫苗的基本要求。#

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