牛津大學與阿斯利康聯合研製的中共病毒(COVID-19)疫苗雖然成本低、保存條件要求低,但是卻引發了3個比較大的爭議,也就是它是否能夠應對南非變種病毒,是否對老年人有效以及兩劑疫苗的間隔時間。
(一)南非停止接種
剛剛過去的周末公佈的一個針對2,000人進行的研究顯示,牛津大學的疫苗對於南非變種病毒只能提供「最低的保護」。南非因此已經暫停為國民接種這種疫苗,等待進一步研究的結果。
但是英國政府大臣表示,沒有證據顯示,牛津大學的疫苗不能防止較嚴重的徵狀,而且這種疫苗對於防止英國目前最主要的變種病毒是有效的。
阿斯利康進行的研究顯示,參加研究的2,000人都沒有出現嚴重的徵狀,這說明疫苗對於嚴重的徵狀仍然有效。但是由於研究人群數量較少,而且普遍都是年輕人,目前還無法作出決定性的結論。
阿伯丁大學退休細菌學榮譽教授彭寧頓(Hugh Pennington)在《每日郵報》上發表文章表示,儘管牛津大學的疫苗對於南非變種病毒的有效率「有限」,但是仍可以防止人們出現嚴重的徵狀或者住院,甚至死亡,所以人們不必「恐慌」。
英國首相約翰遜也出面力挺牛津疫苗。「我們正在盡一切努力控制新的變種,但是我們也越來越有信心,科學和藥物跟病毒和它的所有變種相比,前者已經佔了上風。」
牛津大學疫苗的主要研製者Sarah Gilbert教授表示,她的團隊正在研製針對南非變種的疫苗,有可能會在秋季為民眾接種現在疫苗的強化版。
(二)疫苗對老人是否有效?
圍繞牛津大學疫苗的另一個主要爭議在於它是否對於老人有效。
雖然歐盟批准了這一疫苗,而且是所有年齡的人都可以使用,但是,法國、德國、瑞典、奧地利和波蘭只建議給65歲以下的人使用,意大利和比利時建議給55歲以下的人使用。
法國總統馬克龍表示:「我們持有的初期結果並不能讓60至65歲的人感到受鼓舞」。法國的醫療管理部門表示,在他們同意給老人接種這種疫苗之前,需要進行更多的研究。
非歐盟國家瑞士甚至沒有批准這個疫苗,因為有關這個疫苗的安全、有效性和質量,沒有足夠的數據。
但是英國政府和英國的藥品監管部門否認法國的說法。印度、墨西哥、阿根廷等國家已經批准了這個疫苗,而且是所有年齡群都可以使用。
英國藥品監管部門MHRA在一份聲明中說:「現有的證據沒有顯示接種了阿斯利康Covid-19疫苗的65歲及以上的人缺少針對這種病的保護。我們的數據顯示,這種疫苗在超過65歲的人身上引發了比較強的免疫反應,而且它是安全的。」
解讀數據角度不同
為甚麼英國和法國的說法完全相反呢?這主要是因為他們對數據的理解側重點不同。
據BBC報道,在疫苗的臨床測試階段,會給成千上萬名來自不同年齡、種族和健康狀況的人接種,以了解結果。還會有沒接種疫苗的對比組。
牛津大學的疫苗在測試階段660名65歲及以上參加測試的老人中只有兩人感染了病毒。而其它一些疫苗,比如輝瑞製藥的疫苗,在測試早期就有年齡更長的人參與測試,所以數據較多。
MHRA的建議是,疫苗測試中,參與的老人的人數「太少,不能得出有關有效性的結論」,所以法國、德國建議不給老人接種。
牛津大學一位結構生物學教授的解釋是,MHRA的評估說的是疫苗對於老人的有效性還沒有顯示出來,而不是說它對於老人沒有效果。
那麼英國為甚麼對於疫苗對於老人的有效性那麼有信心呢?這是因為英國側重的是數據的其它方面,比如在臨床測試的更早期階段,老人接種疫苗後,疫苗在他們體內引發的免疫反應跟比較年輕的人類似。
英格蘭公共衛生署的免疫部門負責人Mary Ramsay表示,儘管進行臨床測試的老人人數太少,不能觀察到這個年齡群得到的保護的準確程度,但是「免疫反應的數據讓人放心」。
(三)第二劑疫苗何時接種?
英國為了快速增加疫苗接種的人數,提出了儘快為儘可能多的人接種第一劑疫苗的策略。但是這一做法有爭議。
輝瑞製藥的疫苗,建議間隔時間是3個星期。牛津大學的疫苗,建議間隔時間是4至12個星期。
這其中還有一個插曲。牛津大學在測試疫苗的時候,無意間發現如果第一劑疫苗只接種半劑,第二劑疫苗接種整劑,有效率可以達到90%。
英國藥品監管部門在批准這一疫苗的時候表示,這可能是因為兩劑疫苗的間隔時間長,不是因為疫苗的注射量。
有專家認為,兩劑疫苗之間間隔的時間太長,可能會降低疫苗對接種者的保護。不過,牛津大學的研究支持英國政府的策略。
到目前為止,英國已經為超過1,200萬人接種了疫苗。上周三(2月3日)牛津大學的學者公佈的研究結果顯示,牛津大學開發的疫苗有效率為66.7%。
結果顯示,注射第一劑疫苗的人在此後3個月的時間裏,疫苗的有效率是76%,因此研究人員認為,這支持了兩劑疫苗之間間隔4至12個星期的做法。
間隔12個星期再接種第二劑,疫苗的有效率會增加至82%。
這一研究使用的數據截止時間是去年12月初,也就是說,它不能反映牛津大學疫苗對於此後發現的幾種變種病毒的保護能力。
2月4日公佈的另一份由牛津大學學者公佈的報告顯示,牛津大學疫苗對於英國發現的變種病毒有效率跟對此前發現的變種的有效率類似,可以達到74.6%。
發揮作用需要時間
但是,目前已經給40%人口接種疫苗的以色列的數據顯示,間隔3個星期,疫苗的效果非常明顯。
據《每日電訊報》報道,以色列特拉維夫維茨曼研究所得研究發現,自從1月10日,以色列開始為國民接種第二劑疫苗後,無論是老人還是年輕人,新增個案數量都急劇下降。60歲以上老人的每日新增個案下降了46%。
以色列為國民提供的是輝瑞製藥的疫苗。研究顯示,這種疫苗防止感染的有效率在66%至85%之間,防止嚴重病徵的有效率為87%至96%。
儘管這組數據不如輝瑞自己的數據(超過90%)高,但是科學家認為這說明疫苗已經非常有效了。
對於間隔12個星期的做法,維茨曼研究所報告的作者之一Dvir Aran教授指,接種第二劑疫苗後,新增個案急劇下降,這可能是因為第一劑疫苗發揮作用可能需要兩個星期的時間。#
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