中國製降壓藥原料含致癌物 八國發公告召回

「我服用的降壓藥含『毒』嗎？」這是近來南韓醫院不斷收到的患者諮詢問題。最近，使用了中國產的原料藥製成的降壓藥在南韓、台灣等國家成了眾矢之的。

本次事件是本月5日歐洲藥品管理局（EMA）宣佈在中國大陸華海產的原料藥纈沙坦中發現了亞硝基二甲胺（NDMA）後開始的。纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓，而NDMA是被國際癌症研究所（IARC）列為2A級的致癌物。

據悉，目前南韓、台灣、冰島、德國、意大利、芬蘭、奧地利、日本都相繼發佈了召回含有華海藥業提供的纈沙坦原料藥製劑的公告。

其中，南韓食藥廳9日宣佈禁止銷售相關的降壓藥達115種，台灣食藥署則宣佈停售6種相關降壓藥。

台灣食藥署7日指出，6種相關降壓藥分別為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。

另外，台灣食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診與醫生討論，獲得適當藥品的處方。

據悉，由於南韓近期成為中國最大的原料藥進口國，因此恐遭受到較大打擊。南韓保健福祉部透露，一直服用已被停售的相關降壓藥的患者多達17萬8,536人。

據韓媒《朝鮮日報》11日報道，南韓企業使用該原料製造並銷售降壓藥，除了在銷售和信賴度方面預計將遭受不小的打擊外，亦由於南韓中小製藥公司為了降低成本，還大量使用中國產的原料藥製造白血病治療劑等各種抗癌藥品，這些企業出於對中國產的原料藥可信度的恐懼而停產停售，其損失可能像雪球般越滾越大。

南韓輿論方面提出了向中國大陸華海索賠的問題，但是索賠似乎並不容易。

據〈自由亞洲電台〉10日引述南韓律師金泰敏的話報道，「要先證明因果關係才能據此提出索賠。但是，我們幾乎不太可能證明藥物致癌的因果關係。」

該媒體稱，服用此類降壓藥的南韓患者不可能據此向中國浙江華海提出索賠。但是，大陸企業因此丟失的不只是錢財，還有信譽。◇

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