歐盟藥品監管機構周一(12月20日)推薦使用美國諾瓦瓦克斯公司(Novavax)研發的疫苗,為該疫苗成為獲得歐盟緊急使用授權的第五款COVID-19疫苗鋪平了道路。

歐洲藥品管理局(EMA)在聲明中表示,根據兩項大型研究提供的數據,諾瓦瓦克斯疫苗(Nuvaxovid)的有效率為90%左右。該機構建議授予這款疫苗有條件營銷授權,並規定該疫苗的適用人群為18歲及以上的人。

該機構說,關於該疫苗對某些COVID-19變種、包括Omicron變種的效力,目前的數據仍然有限。

「經過全面評估,EMA人用藥品委員會(CHMP)一致認為,該疫苗的數據是可靠的,符合歐盟的療效、安全和質量標準。」EMA在周一的聲明中表示。

EMA的推薦為諾瓦瓦克斯疫苗在歐盟地區使用鋪平了道路,但這項授權尚須獲得歐盟執行委員會的確認。

EMA新推薦的這款疫苗是兩劑疫苗。如果獲得最終批准,它將成為歐盟所授權使用的第五款COVID-19疫苗。

目前隨著COVID-19病例激增,歐洲各國正為應對Omicron的迅速傳播而努力。諾瓦瓦克斯公司表示,它當前正在測試自己的疫苗抵抗Omicron的能力,並像其它製藥商那樣,已經開始制定更新的疫苗版本,以更好地對抗該變種。

上周,世界衛生組織(WHO)也批准了諾瓦瓦克斯疫苗的緊急使用授權。

歐盟目前已批准使用的另外四種疫苗分別是輝瑞-生物新技術(Pfizer-BioNTech)疫苗、莫德納(Moderna)疫苗、強生(Johnson & Johnson)疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗。#

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