本港一間基因檢測企業研發了一種快速測試中共病毒(俗稱武漢病毒、新冠病毒)的測試卡,以IgG/IgM抗體的快速測試技術進行檢測,近日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)認證,成為首間獲得該認證的美國境外公司。該病毒測試卡即將推出市場,供醫院、診所和一般市民快速測試中共病毒。

從事基因檢測、成功研發該測試卡的本港企業GenesPrint表示,有見於許多檢測工具的檢測結果成效和準確性都被質疑,大部份檢測工具更需要利用針孔抽血來獲取測試結果,安全問題令人擔憂,GenesPrint在今年一月研發了快速測試中共肺炎(俗稱武漢肺炎、新冠肺炎)的測試卡,約5分鐘便有結果。GenesPrint預料測試卡推出市面後,除了供醫療機構使用外,一般市民也可以自行在家居測試。

左至右:GenesPrint顧問醫生黃致聰、GenesPrint總經理李懿雯及仁安醫院護士訓練學校校長袁偉傑在發佈會上簡介GenesPrint武漢肺炎病毒快速測試,及獲得美國FDA認證情況。(陳仲明/大紀元)
左至右:GenesPrint顧問醫生黃致聰、GenesPrint總經理李懿雯及仁安醫院護士訓練學校校長袁偉傑在發佈會上簡介GenesPrint武漢肺炎病毒快速測試,及獲得美國FDA認證情況。(陳仲明/大紀元)

GenesPrint顧問醫生黃致聰介紹,快速測試樣本採集盒包括血液測試卡、細管抽樣器、刺針裝置、稀釋劑、消毒酒精紙、棉花球和膠布,方便一般市民進行檢測。市民可以使用樣本採集盒內的細管抽樣器抽一滴血,就可以初步快速進行檢測。根據GenesPrint在內地一間醫院為399名病人進行的檢測結果顯示,該測試卡對中共病毒的檢測準確率達99%。

仁安醫院護士訓練學校校長袁偉傑提到,醫護人員目前面對針對病例大量檢測的困難,有一些可行、高準確度的確診測試很重要,若該技術推出市場,可以針對市民和旅客進行快速檢測,減輕醫護界的壓力。

GenesPrint總經理李懿雯表示,美國FDA認證等於美國食物藥品監督管理局,在國際上被公認為最大及最嚴格的食品與藥物管理機構,該公司的測試卡經過4個月的認證流程後,近日獲FDA當局通過。據了解,目前全球有13間公司獲得有關的FDA認證,GenesPrint是最新一間獲得該認證的企業,其餘12間均為美國企業,GenesPrint成為全球唯一獲認證的美國境外公司。李懿雯又稱,美國政府也向GenesPrint購買了大批測試卡,準備在當地進行大規模篩選計劃。目前該公司正積極與前線醫護人員聯絡,未來會公佈合作方式,並將推出家庭版樣本採集盒,預售價為380元一盒。@

GenesPrint推出武漢肺炎病毒快速測試樣本採集盒,能在約5分鐘內快速檢測武漢肺炎病毒。(陳仲明/大紀元)
GenesPrint推出武漢肺炎病毒快速測試樣本採集盒,能在約5分鐘內快速檢測武漢肺炎病毒。(陳仲明/大紀元)