港企研發快速測試武漢肺炎病毒 獲FDA認證

本港一間基因檢測企業研發了一種快速測試中共病毒（俗稱武漢病毒、新冠病毒）的測試卡，以IgG/IgM抗體的快速測試技術進行檢測，近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）認證，成為首間獲得該認證的美國境外公司。該病毒測試卡即將推出市場，供醫院、診所和一般市民快速測試中共病毒。

從事基因檢測、成功研發該測試卡的本港企業GenesPrint表示，有見於許多檢測工具的檢測結果成效和準確性都被質疑，大部份檢測工具更需要利用針孔抽血來獲取測試結果，安全問題令人擔憂，GenesPrint在今年一月研發了快速測試中共肺炎（俗稱武漢肺炎、新冠肺炎）的測試卡，約5分鐘便有結果。GenesPrint預料測試卡推出市面後，除了供醫療機構使用外，一般市民也可以自行在家居測試。

左至右：GenesPrint顧問醫生黃致聰、GenesPrint總經理李懿雯及仁安醫院護士訓練學校校長袁偉傑在發佈會上簡介GenesPrint武漢肺炎病毒快速測試，及獲得美國FDA認證情況。（陳仲明／大紀元）

GenesPrint顧問醫生黃致聰介紹，快速測試樣本採集盒包括血液測試卡、細管抽樣器、刺針裝置、稀釋劑、消毒酒精紙、棉花球和膠布，方便一般市民進行檢測。市民可以使用樣本採集盒內的細管抽樣器抽一滴血，就可以初步快速進行檢測。根據GenesPrint在內地一間醫院為399名病人進行的檢測結果顯示，該測試卡對中共病毒的檢測準確率達99%。

仁安醫院護士訓練學校校長袁偉傑提到，醫護人員目前面對針對病例大量檢測的困難，有一些可行、高準確度的確診測試很重要，若該技術推出市場，可以針對市民和旅客進行快速檢測，減輕醫護界的壓力。

GenesPrint總經理李懿雯表示，美國FDA認證等於美國食物藥品監督管理局，在國際上被公認為最大及最嚴格的食品與藥物管理機構，該公司的測試卡經過4個月的認證流程後，近日獲FDA當局通過。據了解，目前全球有13間公司獲得有關的FDA認證，GenesPrint是最新一間獲得該認證的企業，其餘12間均為美國企業，GenesPrint成為全球唯一獲認證的美國境外公司。李懿雯又稱，美國政府也向GenesPrint購買了大批測試卡，準備在當地進行大規模篩選計劃。目前該公司正積極與前線醫護人員聯絡，未來會公佈合作方式，並將推出家庭版樣本採集盒，預售價為380元一盒。@