周三(2月5日),美國疾病預防控制中心(CDC)表示,將向本土實驗室分發200份中共病毒(俗稱武漢病毒、新冠病毒)檢測試劑盒,向國際實驗室分發200份檢測試劑盒。
美國食品和藥物管理局(FDA)迅速批准了州衛生實驗室對測試試劑盒的使用,這將加快美國檢測這種病毒病例的努力。每個測試套件可以執行700~800個患者樣本檢測。
疾病預防控制中心國家免疫與呼吸疾病中心主任南希·梅森尼爾(Nancy Messonnier)博士對記者說,下周初開始,中共病毒的檢測能力將增強。
梅森尼爾說,她預計這些測試盒將使各州可以確認自己的確診病例,而不是等待CDC的確認。
之前,CDC是美國唯一能夠測試中共病毒的實驗室。
該診斷程序已授權給CDC指定的合格實驗室,或經認證可進行高複雜度測試的實驗室,在符合CDC測試標準的患者身上使用。診斷過程被稱為逆轉錄酶聚合酶鏈反應測試,可以從鼻拭子或口腔拭子中檢測出中共病毒。
FDA專員斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份聲明中說:「將這種診斷測試分發給合格實驗室,是保護公眾健康的關鍵一步。」
FDA避開了通常的監管渠道,並在緊急使用授權下批准了該測試。FDA先前已經發佈過針對MERS、埃博拉和寨卡(Zika)進行測試的緊急授權。
此外,FDA在新聞稿中指出,陰性結果並不能排除病毒感染的可能性,陰性結果必須與臨床觀察、患者病史和流行病學信息相結合。
截至2月5日,疾病預防控制中心已在36個州列出293名涉及中共病毒而接受測試的人。
在這些測試中,有11個測試為陽性,有206個陰性,還有76個測試在等待結果。
目前,加州已確認六例中共病毒病例,馬薩諸塞州一例,華盛頓州一例,亞利桑那州一例,伊利諾伊州兩例。周三新增威斯康辛州一例。#
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