繼長生生物假疫苗事件之後,中國大陸又曝出一宗重大醫藥事件。浙江華海藥業股份有限公司(下稱華海藥業)生產的降壓藥物原料藥中,被美國藥管局檢出致癌物超標。全球22個國家已開始召回此種藥。
由於華海藥業向歐美出口纈沙坦的原料,導致這次在全球範圍召回纈沙坦。
美國食品和藥物管理局(FDA)7月13日發佈通告指,召回中國浙江華海藥業生產的降血壓和預防心臟疾病的藥物「纈沙坦」(Valsartan),因為從這一藥物中檢測出了致癌雜質N—亞硝基二甲胺。
雖然中共藥監局也發佈了類似內容的通報,不過,中共藥監局7月29日宣稱,華海藥業「主動召回」其生產的致癌物超標的纈沙坦原料藥。
實際上,最早啟動召回措施的不是製造這一藥物的華海藥業,而是歐盟藥管局。已有22個國家進口使用了這一藥物。
據美國之音報道,早在7月5日,歐盟藥物管理局就已經發佈召回公告了。9日,加拿大藥管當局也宣佈召回這一藥物,都比生產商華海藥業提前一周或4天。
7月5日,歐盟藥管局的聲明說,是製藥公司的通知觸發了他們對纈沙坦的審議,歐盟各國的藥管當局已經啟動了召回華海藥業的纈沙坦的程序。
加拿大媒體環球郵報7月10日報道,加拿大藥管當局發言人說,6月27日就得知藥物有問題,與製藥商聯繫並確定問題的範圍後,才於7月9日發出召回通知。
纈沙坦是一款通過擴張血管的方式抗高血壓類的藥物,也可治療心力衰竭和心肌梗塞。報道說,大陸有六家制劑生產企業使用華海藥業生產的纈沙坦原料。只有一家的纈沙坦膠囊尚未出廠,其餘五家流向市面的膠囊中均驗出NDMA超標。
據專業數據推算,按日服320毫克的纈沙坦計算,人體每日最大攝入NDMA的限量為0.1微克,企業並未透露具體超標數值。
2013年,復旦投毒案中被執行死刑的林森浩,在學校寢室的飲水機內投放的化學品正是NDMA,造成一名室友飲水後身亡。
有許多網民表示,自己或親人正在服用此藥。「降血壓藥又被查出含有致癌物,家裏長輩一直在服用這系列的降壓藥,忽然覺得好可怕。」「我家半數以上都吃降血壓藥,還真搜出兩盒來。」「致癌的降血壓藥,致命的毒疫苗,聘請假醫生的體檢中心,與生命息息相關的東西,竟然如此兒戲,該遭天譴。」◇
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