生產知名腸胃藥「正露丸」的日本製藥公司「極東」，檢測報告被揭造假，製造的「正露丸」所需必要成份不足，卻提供造假的藥品試驗結果後出貨，日本富山縣政府勒令其停業。本港衞生署昨日（27日）回覆傳媒查詢時指已得悉事件，並指涉事產品不是本港註冊藥劑製品或註冊中成藥，並正聯絡註冊持有人，了解有關事件會否影響其註冊藥劑製品。
衞生署稱，早前透過網上監察，得悉有關產品因應其中一項主要成份的含量不符合質量標準，在其它地方回收，並將相關資料上載於藥物辦公室網頁。
衞生署並指，本港現時有4款以「正露丸」（「Seirogan Pills」）名稱註冊的藥劑製品，主要成份為木餾油，其中一款是極東生產的正露丸，但成份與涉事產品並不相同。衞生署正聯絡註冊持有人，以了解事件會否影響其註冊的藥劑製品。
另外，根據中成藥註冊紀錄，本港有9款純中藥成份及名稱包含「正露丸」的註冊中成藥。衞生署至今無收到相關藥品的不良反應報告。
竄改藥品試驗結果達30年
「極東」在2022年夏天，於被富山縣政府突擊檢查時，發現生產上有不完備，當時已經主動回收516萬份藥品。極東其後承認，竄改藥品試驗結果長達逾30年。
富山縣政府在今年4月26日對「極東」發出停業命令，於4月30日起生效，停止「極東」製造醫藥品23天，及停止販售22天。
台灣2022年曾回收、2023年禁輸入
台灣方面，衛福部食藥署昨稱，2022年接獲日本通報，相關藥品有特定成份（東莨菪、Scopolia Extract）含量偏離規格後，曾經要求相關的業者提出調查報告，但不果，於是在去年2月1日起，規定不得輸入「極東正露丸」及「德佑正露丸」。
食藥署並在2022年9月請相關公司回收「極東正露丸」及「德佑正露丸」。到同年10月，分別完成回收1批共541瓶，及7批共8,431瓶。@
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