美國要求輝瑞公開疫苗數據 列舉高達1,291種不良事件

中共新冠肺炎疫情爆發至今，世界各地數以億計人口已接種疫苗。3月1日，美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）公開了一份輝瑞（Pfizer）疫苗數據文件，當中提到高達1,291種 AESI 不良事件（Adverse Event of Special Interest 港譯：接種疫苗關注事件）。根據世界衛生組織定義，AESI是指預先被辨認及定義、有可能與疫苗有因果關係的嚴重醫學事件。

早前，美國科學家團體「Public Health and Medical Professionals」引用《資訊自由法》（Freedom of Information Act），要求美國食品藥品監督管理局，公布一份大約40萬頁關於批准輝瑞疫苗的數據文件。美國食品藥品監督管理局以人手不足為理由，聲稱需要長達75年時間，才能公布所有文件。入稟方代表律師，批評美國食品藥品監督管理局進度過慢，指很多曾接種過輝瑞疫苗的美國人或許快要因年老死亡，也未能看到完整數據面世。

直至今年1月6日，美國地方法院法官Mark T. Pittman指入稟組織的請求關乎公眾利益，頒令要求美國食品藥品監督管理局，必須在8個月内公布相關文件，即每月要發布5.5萬頁文件。

3月1日，在美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）轄下的生物製品審核和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）首次公開了一份輝瑞（Pfizer）疫苗數據文件。當中提到輝瑞疫苗有高達1,291種不良事件，包括腎臟損傷、急性弛緩性脊髓炎、腦幹栓塞、心臟驟停、出血性腦炎等等。

接種輝瑞後異常件高達四萬多宗

另外其中一個章節為「授權後異常事件報告累積分析」（Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports），共38頁，當中指出截至2021年2月28日，共接獲42,086名在接種疫苗後出現異常事件的個案，涉及158,893宗異常事件，大部分個案來自英國、美國、德國、法國、葡萄牙和西班牙，其餘個案來自56個不同國家。

在42,086宗異常個案當中，平均年齡為50.9歲，29,914人為女性（71.1%），9,182人為男性（21.8%），其餘不詳；當中有1,223人死亡（2.9%）、19,582人已康復和康復中（46.5%）、520人已康復不過有後遺症（1.2%）。

接獲最多的異常事件包括頭痛（24.1%）、發燒（18.2%）、疲倦（17.4%）、發冷（13.1%）、接種疫苗位置疼痛（12.3%）、噁心（12.3%）、肌肉痛（11.7%）等等。當中，有4.6%異常個案是在接種疫苗後確診。

關注團體指應終止接種輝瑞疫苗

美國關注健康團體「兒童健康防禦」（Children’s Health Defense）總裁兼總法律顧問 Mary Holland，形容這件文件是爆炸性新聞。「現在我們至少明白為甚麼美國食品藥品監督管理局和輝瑞，想將這些數據保密75年。」她認為應立即終止接種輝瑞疫苗，因為出現嚴重傷害的可能性非常明顯，而受害人卻不得起訴輝瑞公司要求賠償。

從2020年12月中旬到今年2月18日，美國政府的「疫苗不良事件報告系統」（Vaccine Adverse Events Reporting System）共接獲1,134,984宗接種肺炎疫苗後出現的不良事件報告，其中24,402人死亡。此外，美國有4,021宗心肌炎和心包炎病例，其中2,475宗與輝瑞相關，1,364例與莫德納（Moderna）相關，171 例與強生（J&J’s）相關。其中包括643宗12歲至17歲兒童心肌炎和心包炎的報告。

另外，美國政府已經購買了5千萬劑輝瑞疫苗，並計劃在今年4月30日之前讓 5 歲以下兒童接種，但美國食品藥品監督管理局尚未批准為該年齡群組接種疫苗。新研究顯示，輝瑞的 COVID 疫苗在預防 5 至 11 歲兒童感染 Omicron 方面的效果僅為 12%