中共新冠肺炎疫情爆發至今,世界各地數以億計人口已接種疫苗。3月1日,美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)公開了一份輝瑞(Pfizer)疫苗數據文件,當中提到高達1,291種 AESI 不良事件(Adverse Event of Special Interest 港譯:接種疫苗關注事件)。根據世界衛生組織定義,AESI是指預先被辨認及定義、有可能與疫苗有因果關係的嚴重醫學事件。
早前,美國科學家團體「Public Health and Medical Professionals」引用《資訊自由法》(Freedom of Information Act),要求美國食品藥品監督管理局,公布一份大約40萬頁關於批准輝瑞疫苗的數據文件。美國食品藥品監督管理局以人手不足為理由,聲稱需要長達75年時間,才能公布所有文件。入稟方代表律師,批評美國食品藥品監督管理局進度過慢,指很多曾接種過輝瑞疫苗的美國人或許快要因年老死亡,也未能看到完整數據面世。
直至今年1月6日,美國地方法院法官Mark T. Pittman指入稟組織的請求關乎公眾利益,頒令要求美國食品藥品監督管理局,必須在8個月内公布相關文件,即每月要發布5.5萬頁文件。
3月1日,在美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)轄下的生物製品審核和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research) 首次公開了一份輝瑞(Pfizer)疫苗數據文件。當中提到輝瑞疫苗有高達1,291種不良事件,包括腎臟損傷、急性弛緩性脊髓炎、腦幹栓塞、心臟驟停、出血性腦炎等等。
接種輝瑞後異常件高達四萬多宗
另外其中一個章節為「授權後異常事件報告累積分析」(Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports),共38頁,當中指出截至2021年2月28日,共接獲42,086名在接種疫苗後出現異常事件的個案,涉及158,893宗異常事件,大部分個案來自英國、美國、德國、法國、葡萄牙和西班牙,其餘個案來自56個不同國家。
在42,086宗異常個案當中,平均年齡為50.9歲,29,914人為女性(71.1%),9,182人為男性(21.8%),其餘不詳;當中有1,223人死亡(2.9%)、19,582人已康復和康復中(46.5%)、520人已康復不過有後遺症(1.2%)。
接獲最多的異常事件包括頭痛(24.1%)、發燒(18.2%)、疲倦(17.4%)、發冷(13.1%)、接種疫苗位置疼痛(12.3%)、噁心(12.3%)、肌肉痛(11.7%)等等。當中,有4.6%異常個案是在接種疫苗後確診。
關注團體指應終止接種輝瑞疫苗
美國關注健康團體「兒童健康防禦」(Children’s Health Defense)總裁兼總法律顧問 Mary Holland,形容這件文件是爆炸性新聞。「現在我們至少明白為甚麼美國食品藥品監督管理局和輝瑞,想將這些數據保密75年。」她認為應立即終止接種輝瑞疫苗,因為出現嚴重傷害的可能性非常明顯,而受害人卻不得起訴輝瑞公司要求賠償。
從2020年12月中旬到今年2月18日,美國政府的「疫苗不良事件報告系統」 (Vaccine Adverse Events Reporting System)共接獲1,134,984宗接種肺炎疫苗後出現的不良事件報告,其中24,402人死亡。此外,美國有4,021宗心肌炎和心包炎病例,其中2,475宗與輝瑞相關,1,364例與莫德納(Moderna)相關,171 例與強生(J&J’s)相關。 其中包括643宗12歲至17歲兒童心肌炎和心包炎的報告。
另外,美國政府已經購買了5千萬劑輝瑞疫苗,並計劃在今年4月30日之前讓 5 歲以下兒童接種,但美國食品藥品監督管理局尚未批准為該年齡群組接種疫苗。新研究顯示,輝瑞的 COVID 疫苗在預防 5 至 11 歲兒童感染 Omicron 方面的效果僅為 12%
香港政府:沒有死亡個案與疫苗有關
香港方面,衞生署3月2日最新公布,截至2月27日晚上8時,全港市民合共接種了大約1,303萬劑肺炎疫苗。當局總共接獲7,089宗異常事件報告,佔疫苗接種總劑量的0.05%。當局指出,至今接獲的非死亡異常事件個案大部分為較輕微的個案。
另外,至今有71宗死亡個案曾經於離世前14日內接種疫苗,佔疫苗接種總劑量的0.0005%。香港當局稱,沒有死亡個案顯示與接種疫苗有關聯。
根據英國《衛報》報道,輝瑞疫苗去年獲得接近370億美元的銷售額,成為歷史上最賺錢的產品之一,並預測今年將憑抗肺炎病毒藥物「Paxlovid」再賺大錢。@
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