港大一期中心獲藥監總局藥物臨床試驗資格認定

香港大學一期臨床試驗中心（港大一期中心）及瑪麗醫院7個臨床專科獲中國國家食品及藥品監督管理總局（藥監總局）藥物臨床試驗資格認定。是全國首個一期中心獲藥監總局的資格認定。有關臨床試驗數據及結果，將獲藥監總局接納並作為大陸註冊藥物申請之審批依據，進一步鞏固本港作為中國及國際藥物研發樞紐的特殊地位。

從2006年起，港大及瑪麗醫院便獲藥監總局認定其麻醉科、心血管科、內分泌科、血液及骨髓移植科、肝膽胰外科及肝臟移植科、婦產科及呼吸系統科等7個臨床專科的藥物臨床試驗資格。後港大一期中心新增的7個臨床專科，包括免疫科、腸胃及肝病科、腎病科、神經內科、腫瘤科、骨科及兒科亦獲認定，港大及瑪麗醫院共有15項資格獲得藥監總局認定。

港大臨床試驗中心主席林小玲教授表示，中心成立後的兩年間，已經完成8項試驗。現時有7項試驗正在進行和15項在準備階段的試驗。藥監總局的資格認定為香港的臨床試驗機藥物研發提供了強大的推動力，相信未來港大一期、早期及臨床藥理試驗項目的數量將大幅增長。另外，港大臨床試驗中心首席總監劉宇隆教授表示有信心持續推進醫藥及醫療護理，使市民大眾受益。◇