一家中國製藥公司,君實生物(01877)18日公布,其控股子公司上海旺實生物醫藥科技於17日收到中國國家藥監國核准簽發的《受理通知書》,由君拓生物與蘇州旺山旺水合作開發的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(項目代號VV116)用於新型冠狀病毒感染治療的新藥上市申請獲得受理。

君實生物指出,VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,能夠以三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻斷子代病毒的複製,從而實現抗病毒的作用。臨床前研究顯示,VV116對包括Omicron在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。

君實生物提到,由於藥品的研發週期長、審批環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次新藥上市申請能否獲得批准存在不確定性。@

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