周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）批准了輝瑞公司（Pfizer）治療COVID-19（新冠病毒）口服藥物的緊急使用授權。一個月前，美國聯邦政府宣布已簽訂50億美元的採購合同，將購買1,000萬份口服藥。

這種名為Paxlovid的藥片需每天服用兩次，連續服用五天，並與另一種名為「利托那韋」（Ritonavir）的藥物一起服用。Ritonavir被歸類為一種通用抗病毒藥物。

有關官員和輝瑞公司表示，這種藥物的目的是幫助那些感染COVID-19後有「輕度至中度」症狀的患者，避免使他們的病情惡化到需要住院治療的地步。

美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士在一份聲明中說：「今天批准了第一種治療COVID-19的藥物的使用。這種藥物是口服的，這是對抗全球疫情的重要一步。」

目前這種藥片只能通過處方購買。在確診感染了COVID-19病毒之後，就可以儘快開始服用。

卡瓦佐尼說：「在新變體出現的關鍵時刻，這項授權為抗擊COVID-19提供了一種新工具，並有望使可能發展為嚴重症狀的高風險患者，更容易地獲得抗病毒治療。」

但食品和藥物管理局在聲明中指出，該藥片並不適用於「接觸COVID-19之前或之後的預防」，也不適用於因感染COVID-19而出現嚴重或危重症狀、住院接受治療的個人。

該機構還強調，這種藥物不能替代疫苗的接種。並再次建議民眾去接種普通的COVID-19疫苗或增強劑疫苗。

此前，在一項規模超過50億美元的採購協議中，拜登政府已經購買了大約1,000萬個療程的Paxlovid藥片。去年11月，白宮宣布，聯邦政府將努力確保普通公眾可以免費獲得治療。

據美國衛生與公眾服務部（Department of Health and Human Services）表示，該藥物將於2022年初開始交付，並將持續到年底。與此同時，輝瑞製藥公司行政總裁阿爾伯特·布拉（Albert Bourla）在本月早些時候告訴新聞媒體，他的公司已經將這種藥物運往美國。並表示，當食品和藥物管理局批准緊急使用授權時，這種藥物將會準備就緒。

布拉12月22日在一份聲明中說：「這種突破性的治療方法已被證明，可以顯著減少住院和死亡，並且可以在家中使用，它將改變我們治療COVID-19的方式。」

在食品和藥品監督管理局作出批准決定的一個星期前，輝瑞公司報告稱，如果在感染症狀出現後不久服用其新的口服藥物，就可以將COVID-19導致死亡或住院的風險降低高達89%。

在食品和藥品監督管理局做出這個批准決定之前，唯一獲得FDA緊急授權的COVID-19抗病毒藥物是Remdesivir。該藥物以Vekury品牌出售。

最近幾個月，一些COVID-19重症患者及其家屬表示，可廉價生產的抗寄生蟲藥物「伊維菌素」（Ivermectin）對治療COVID-19產生了積極的效果。

12月1日，伊利諾伊州一名老年患者的律師說，他在法院下令允許他使用這種藥物之後康復了，但是美國食品藥品監督管理局沒有批准使用這種藥物治療COVID-19。

與此同時，美國食品藥品監督管理局還正在考慮，從默克公司（Merck）和瑞奇貝克生物治療公司（Ridgeback Biotherapeutics）購買治療COVID-19的藥物。該藥物和輝瑞公司的藥物一樣，需每天服用兩次，為期五天。#

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