美國藥品監管機構本周正式加強對美國人的警告,提醒他們注意,強生公司(Johnson & Johnson)的COVID-19疫苗可能引發嚴重疾病。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)在一份針對實施疫苗接種的衛生保健提供者的最新情況說明書(pdf)中表示,對於在接種疫苗後,或接種任何其它腺病毒載體(Adenovirus-vectored)的COVID-19疫苗後,出現了一系列症狀的個人,「不要」為他們再接種疫苗。

監管機構表示,自今年早些時候強生(J&J)疫苗開始接種以來,「涉及範圍廣泛的18歲及以上人群」中已報告在接種後患上TTS疾病(Thrombocytopenia syndrome)的病例。TTS疾病名為血栓形成伴血小板減少綜合徵,其症狀包括出現血凝塊和低血小板。

報告接種強生疫苗後患病最多的是30至49歲的婦女,大約為每接種10萬劑疫苗出現1例。大約15%的TTS病例是致命的。

美國食品藥品監督管理局在其更新的情況說明書中表示:「目前有證據支持了TTS疾病和詹森(Janssen)COVID-19疫苗之間的因果關係。」

詹森(Janssen)是強生公司的子公司。強生公司沒有回應《大紀元時報》(The Epoch Times)記者的置評請求。

2021年春天,美國衛生官員曾建議在全國範圍內暫停使用這種疫苗,因為在接種過這種疫苗的人群中出現了TTS病例。但這種停頓在4月份被解除。

美國食品和藥物管理局和疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)表示,當時官員們確信,該疫苗在預防COVID-19中是安全有效的。

美國食品藥品監督管理局表示,現有數據顯示,已知和潛在的益處大於已知和潛在的風險。

強生公司首席科學官斯托弗爾斯(Paul Stoffels)表示,在暫停令被解除後,強生公司將與世界各地的衛生部門合作,「教育衛生保健專業人員和公眾,以確保這一非常罕見的情況能夠被及早發現,並得到有效治療。」

目前在美國有3種COVID-19疫苗可供使用。到目前為止,強生疫苗是被使用最少的一種。截至12月15日,只有1720萬劑強生疫苗被接種。而Moderna疫苗為1.858億劑,輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗為2.83億劑。

去年11月,梅奧診所(Mayo Clinic)的一項研究發現,與其它兩種疫苗接種者相比,強生公司的疫苗接種者有更高的患上血栓的風險。

目前,對強生公司疫苗的接種沒有任何限制。#

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