美國食品藥品管理局(FDA)的一個顧問組周二(11月30日)以微弱優勢通過了表決,支持默克公司研發的抗COVID-19病毒口服藥。

周二,FDA抗菌藥物諮詢委員會(Antimicrobial Drugs Advisory Committee)以13:10的投票結果,建議給予默克公司(Merck & Co., Inc.)抗COVID-19病毒的口服藥莫那比拉韋(Molnupiravir)緊急使用授權。

莫那比拉韋是由默克公司與其合作夥伴里奇巴克生物醫藥公司(Ridgeback Biotherapeutics)共同研發的一種口服COVID治療藥物,FDA專家小組周二的投票結果為該藥最終獲得批准、讓人們可以在家服用藥物治療COVID-19創造了條件。

該顧問組認為,使用這種新藥的好處超過了風險。

在投票前,顧問組對該藥物的適度好處和潛在安全問題進行了數小時的辯論。專家們不支持任何懷孕婦女使用這種藥物,但特別支持該藥物用於治療具有輕度至中度症狀的COVID-19成年患者,這些人有高風險患上嚴重疾病。

大多數專家還說,這種藥物不應該用於接種了疫苗的患者,因為他們沒有參與這項研究,也沒有顯示出會受益。

該專家組的建議對FDA不具約束力,預計FDA將在年底前做出自己的決定。要最終獲得緊急使用授權,還須獲得美國疾病控制和預防中心(CDC)的批准。

本月早些時候,英國有條件地批准了莫那比拉韋的使用權,其品牌為Lagevrio。#

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