在中共病毒（俗稱武漢病毒、新冠病毒）全球爆發期間，多國發現進口的中國產N95口罩未達到認證標準，加大應對疫情危機的工作難度。周五（6月5日），美國司法部指控一家中國企業製造並向美國出口大量偽劣N95口罩，在疫情期間，直接威脅美國衛生人員的生命健康。

美國之音報道，美國新澤西地區聯邦檢察官卡佩尼托（Craig Carpenito）和紐約東區聯邦檢察官多諾霍（Richard P. Donoghue）6月5日宣佈，正式起訴中國金年包裝印刷有限公司（King Year Packaging and Printing Co. Ltd.，簡稱金年包裝），在美國疫情期間生產並向美國出口將近五十萬個偽劣N95口罩，並謊稱這些口罩符合N95口罩的標準，從而觸犯美國聯邦食品藥物和化妝品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）。

根據聯邦檢察官辦公室在紐約布魯克林聯邦法院提出的訴訟，金年包裝今年4月6日到4月21日一共生產了49萬5,200個劣質N95口罩，並貼上美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）和美國聯邦食品藥物管理局（FDA）的認證標註向美國出口。為了掩蓋產品的劣質，金年包裝並向美國食品藥物管理局提交了虛假的註冊說明。

聯邦調查局紐瓦克（Newark）地區負責特工科涅斯基（Douglas Korneski）指出，「訴訟顯示被告公然無視美國公民的安全」，「要不是調查組的行動，被告將會為了利潤而將緊急救護人員、醫院僱員和其他一線工作者的健康直接置於危險之中。被告試圖通過錯誤標註產品質量的手段繞過政府的監管。聯邦調查局將繼續保持警覺，緝拿那些試圖利用當前危機的罪犯」。

新澤西地區聯邦檢察官卡佩尼托表示，「我們將積極調查，起訴那些將我們醫護專業人員和緊急救護人員置於危險之中的製造商」。

金年包裝面臨三項觸犯美國聯邦食品藥物和化妝品法案的指控。指控如果成立，每項指控最高可判處五十萬美元的罰款。

5月7日，美國食品及藥物管理局（FDA）宣佈，撤銷60多家中國廠商在美國銷售N95呼吸防護口罩的許可。美國麻州政府5月初也發佈了中國製KN95口罩（相對於N95口罩）的測試結果，表明沒有測試樣本達到FDA規定的N95標準。其中一種樣本的過濾功效僅有28.1%。

依據美國食品藥物管理局官網，「N95」等級的面罩應至少能阻擋95%的「非常小（300納米以下）」微粒。#

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