《華爾街日報》報道,美國監管機構和州官員發現大量進口的N95類別口罩未達到認證標準,加大了中共病毒(俗稱武漢病毒、冠狀病毒)危機應對工作的難度,並置前線工作人員於更大的風險中。這些不合格的產品一次次指向中國製造。

美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)最近發現,在對67種不同的進口N95類別口罩進行測試後,60%的測試品中至少有一個樣品對微粒的過濾性達不到美國標準。

有一種包裝上不帶有美國食品與藥品監督管理局徽標(FDA)的口罩經過Niosh測試後,過濾掉的微粒不到35%。另一種標有KN95(類似於N95的中國標準)的口罩,其樣品測試結果過濾率低於15%,遠低於其宣傳的95%。KN95和N95口罩的標準是可擋住95%細小顆粒。

疫情中,一線工作人員對防護裝備的需求猛增,Niosh測試以及來自多個州的召回和其它測試發現,從中國等國家進口的數百萬個口罩不合格。

Niosh隸屬於美國疾病控制與預防中心(CDC)。該研究所在《華日》發表的一份聲明中說:「Niosh非常關注這個問題。」該機構對67種不同的口罩各抽出10個樣本做了測試。

這些測試表明,由於國內生產和庫存的需求遠遠不足,醫院、地方當局和公司很可能在許多情況下為來源不明的不合格醫療用品付出高昂代價。

印有「上海大勝」標籤的耳掛口罩不符合標準

Niosh發現的另一個問題是,它測試的大多數N95型樣本都使用耳掛將其固定到頭部,而所有Niosh批准的N95口罩都帶有束髮帶,以確保佩戴口罩時貼緊面部。口罩戴上後嚴絲合縫可以很好地擋住可能裹挾中共病毒的微小液滴,尤其是使用N95口罩的通常是治療現場的醫護人員。

FDA為應對中共病毒大流行採取了緊急措施,已允許進口和使用經包括中國在內的某些外國標準認證的N95類別口罩。這些外國口罩中有許多都使用耳掛。

馬薩諸塞州勞倫斯總醫院(Lawrence General Hospital)說,其庫存中有一批中國製造的耳掛口罩,在發放出去一些後,才看到Niosh警告說,該口罩不符合其標籤上所標榜的美國N95標準。

醫院護士林恩·里沙徹(Lynn Risacher)說,在過去三周裏,她和所在部門的40名同事中大約四分之三的人戴著這些口罩。她說:「我們沒有受到保護。」

里沙徹說戴上有問題的口罩四天後,即4月24日,她感到精疲力竭,呼吸急促,並出現乾咳和疼痛的症狀。她的冠狀病毒(中共病毒)測試結果呈陰性,但她認為這可能是假陰性。里沙徹說她已經自我隔離,因此沒有再次接受測試。

該醫院在一份聲明中說,其庫存中有7,000個可疑口罩,已經發放了400個,現在已加強流程,以確認醫療器械得到適當認證。醫院說,這些口罩來自分銷商和捐贈人。

醫院工作人員說,勞倫斯總醫院發放的口罩上印有「上海大勝保健品製造有限公司」(Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co.)標籤。該公司獲得了Niosh的批准,可以生產三十多種真正的N95口罩。

但至少在該醫院發放的一些口罩不是真正的N95標準,因為這些口罩使用的是鉤在耳朵上的耳掛。

無法確定這些口罩是否由大勝製造,大勝沒有回應置評請求。

來自加利福尼亞州的非牟利組織「直接救濟組織」(Direct Relief)最近也收到一批帶有「大勝」字樣的N95耳掛口罩。該組織直接退貨。

Niosh說,它正在對帶有「大勝」字樣標識未經許可的口罩進行調查。Niosh透露,大勝稱帶有N95標籤的耳掛口罩是假冒產品。但該機構收到客戶舉報,說他們直接從大勝買了耳掛式口罩。

不達標的N95口罩一次次指向中方

科羅拉多州、伊利諾伊州、馬薩諸塞州和密蘇里州的官員表示,他們發現許多進口口罩也未通過質量測試。

馬薩諸塞州最近警告警察和消防部門,在麻省理工學院進行的測試中,由州政府發放的一些中國製造口罩的性能遠遠低於標準。

馬薩諸塞州專業消防員工會主席小理查德·麥金農(Richard MacKinnon Jr.)說:「我擔心的是,我選區內將有越來越多的消防員、EMT和護理人員染病。」

麻省理工學院的教授格雷戈里·魯特里奇(Gregory Rutledge)說,他的實驗室在馬薩諸塞州庫存中測試了四十多個口罩,這些口罩據稱按照中國的KN95標準製造。他發現只有三分之一的產品符合N95標準,而另外約四分之一的性能則與N95標準接近。

聯邦官員最近在紐約約翰·甘迺迪國際機場(New York's John F. Kennedy International Airport)緝獲了大批耳掛式口罩,特拉華州進口商Indutex USA向一家中國公司訂購了這些口罩。該公司表示,50萬個被緝獲的口罩訂單來自療養院、兒童醫院和警察部門。

聯邦緊急事務管理局(Federal Emergency Management Agency)說,扣留了這些口罩的部份原因是為確保它們符合安全標準。根據Indutex USA分享給《華日》(The Wall Street Journal)的文件,這些產品包裝上標有Niosh批准的「N95」字樣。

Niosh對Indutex USA這些訂貨中的兩批口罩做了測試。結果發現,這些可過濾掉83%至91%顆粒的口罩使用了耳掛,且未經Niosh批准。

Indutex USA總裁喬治·吉安佛卡羅(George Gianforcaro)表示,這些口罩達不到醫用級別,但一家中國測試公司對其認證後的結果是「達到」了Niosh標準。

他說,如果Niosh測試得到證實,他會將口罩退回工廠。

他說:「我從不出售不達標產品。」

Niosh最近測試的另一批口罩來自佛羅里達州夏洛特港(Port Charlotte)的喬什·佩里(Josh Perry)。佩里說,他從事濾水器業務,但在此次瘟疫爆發後轉向防護設備市場。他說,自己花700美元買了包括來自中國的500個口罩。口罩上標記為KN95,但也屬於「非醫用口罩」級別。

Niosh發現這些口罩只能過濾掉33%的顆粒,遠低於95%的標準。

「那真是太糟糕了。」佩里說,他銷毀了這批貨物,正在等待他認為質量更高的新批次的測試。#