抗瘧藥羥氯喹在醫治中共肺炎方面顯出奇效,儘管美國臨床試驗還在進行中,但為應對來勢兇猛的疫情,美藥管局已緊急批示此藥正式投入使用。此前一位紐約醫生已成功治療600餘例,法國臨床試驗也進一步證實了其療效。作為羥氯喹最大生產國的印度,目前已禁止此藥出口。

美藥管局緊急批示 羥氯喹獲準治療中共肺炎

美國食品藥品管理局(FDA)3月29日(週日)緊急授權,允許羥氯喹(hydroxychloroquine)用於治療中共肺炎。該藥尚待美國臨床試驗證實,但在小型非隨機研究中多有成功,很多醫患也訴說該藥奇效,許多醫生已把它作為防治中共肺炎的處方藥,在沒有研發出專門藥物的情況下,該藥的獲批意義重大。

美國衞生與公眾服務部(HHS)當日表示, FDA向生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)頒發了緊急使用授權(EUA),允許美國醫生酌情分發硫酸羥氯喹和磷酸氯喹(chloroquine phosphate)。

HHS透露,國家戰略儲備局(SNS)獲得了諾華(Novartis)仿製葯及生物類似葯部門山德士(Sandoz)捐贈的3000萬片硫酸羥氯喹,以及德國拜耳製藥公司捐贈的100萬片磷酸氯喹。

從廉價藥物氯喹衍生出的羥氯喹已臨床應用數十年,常以Plaquenil藥名銷售,主要用於瘧疾、狼瘡和類風濕性關節炎疾病治療。

近期法國的臨床實驗和美國醫生的經驗都顯示,它與阿奇黴素(azithromycin,即Z-Pak)和硫酸鋅(zinc sulfate)等藥物聯用,治療中共肺炎效果顯著。

法國80人臨床試驗 進一步證實羥氯喹療效

法國生物學家、馬賽大學醫院研究所教授迪迪埃•拉烏爾特(Didier Raoult)。(GERARD JULIEN/AFP via Getty Images)
法國生物學家、馬賽大學醫院研究所教授迪迪埃•拉烏爾特(Didier Raoult)。(GERARD JULIEN/AFP via Getty Images)

在美國FDA批示前,法國政府已批准使用類似藥物來治療中共肺炎。其基礎是法國生物學家、馬賽大學醫院研究所教授迪迪埃拉烏爾特團隊的小型臨床試驗。近日,拉烏爾特的第二次臨床試驗又獲成功。

拉烏爾特團隊早先對26位患者使用羥氯喹治療,其中3/4在6日後痊癒。上周五,拉烏爾特公佈最新研究,通過對80位患者臨床實驗,再次證實氯喹類藥物的顯著療效。

拉烏爾特說,結合使用阿奇黴素(azithromycin,即Z-Pak,一種治療繼發性感染的抗生素)是為預防細菌感染,這使得治療效果更加出奇。80位患者中,有一半小於52.5歲,實驗期6~10日,結果「81%的患者轉好」,明顯減少了體內病毒。

不過一些科學家質疑其研究沒有加入「控制組」,即不使用羥氯喹結合阿奇黴素治療的對照組。倫敦帝國理工教授巴魯也認為此研究不說明問題,因為「80名患者差不多都是輕症」。一些科學家警告,目前採用上述療法風險很大。

紐約醫生用雞尾酒療法 治好近700患者

紐約醫生弗拉基米爾•澤倫科(Vladimir Zelenko)。(資料圖)
紐約醫生弗拉基米爾•澤倫科(Vladimir Zelenko)。(資料圖)

另據技術創業網站(techstartups.com)3月28日報道,紐約醫生弗拉基米爾澤倫科(Vladimir Zelenko)已使用該藥「成功」治療了699名中共肺炎患者,他將成功定義為「不死」,其施治的患者中無死亡、無插管,只有4人住院。整個療程5天,花費20美元。

澤倫科是獲得認證的紐約家庭醫生,過去16年一直照顧紐約州猶太人社區基里亞斯喬爾(Kiryas Joel)約四分之三的成年人口。這個近35,000人的社區,在實施保持社交距離的措施前疫情已經擴散。他的團隊對社區約200名居民採​​檢,其中65%的成年人測試出陽性。

在接受前紐約市長朱利安尼獨家採訪以及一封公開信中,澤倫科介紹了他的「雞尾酒療法」(即藥物聯用)。5天一個療程,每日用藥為:羥氯喹200毫克×2次,阿奇黴素500毫克×1次,硫酸鋅220毫克×1次。美國國家衛生研究院一項研究也已證實,補充鋅可以降低下呼吸道感染發病率。

澤倫科看到,患者的呼吸急促症狀在首次用藥後4到6小時內就消失了,只有約10%的患者出現暫時性噁心和腹瀉。

他建議,各年齡段的呼吸急促患者,以及高風險類別患者(即便症狀輕微)都接受治療。高風險類別患者為60歲以上、免疫功能不足或缺損、有一個或多個次要疾病與主要疾病共伴存在。

上周,澤倫科在臉書上發視頻,呼籲特朗普總統建議美國人服用羥氯喹,之後白宮聯繫了他,特朗普形容此藥是「天賜禮物」。

印度禁止出口羥氯喹 引歐洲恐慌

由於特朗普的推薦,全球各國和醫院、醫生出現搶購羥氯喹風潮。據英國《金融時報》報道,作為羥氯喹最大生產國的印度,目前已禁止此藥及其原料藥(活性藥物成分)出口,以確保對本國民眾的供應。

知情人透露,印度的限令加劇了歐洲的恐慌,因為歐洲的仿製藥主要依靠印度和中國出口。除印度外,供應羥氯喹有效成分的國家還包括芬蘭、匈牙利、中國和韓國等。

目前,梯瓦(Teva)、邁蘭(Mylan)及諾華等幾大藥廠已承諾增加供應量。諾華和邁蘭分別表示,現存活性藥物成分可生產8,000萬和5,000萬片。諾華計劃5月底之前總共捐贈1.3億片200mg劑量的羥氯喹,包括當前庫存的5,000萬片。

印度是全球最大的仿製藥出口國,制藥商Zydus Cadila和IPCA Laboratories均位居羥氯喹最大生產商之列。Zydus Cadila表示正在加大生產,以滿足每月約1.5億至2億枚藥片的需求。@